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《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號）
第一條? 為了加強對醫療器械的監督管理，保證醫療器械的有效，保障人體健康和生命，制定本條例。 第二條? 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人，應當遵守本條例。
08
2018
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《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》（暫行）（局令第24號）
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
關于印發醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）的通知
國家食品藥品監督管理局關于印發藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則的通知
國家食品藥品監督管理局辦公室關于開展貼敷類醫療器械注冊專項檢查的通知
國家食藥總局“三定”方案公布
系統規劃醫療器械標準 105項修訂年內完成
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